• 生产环境 ISO 5
• 每个Tyvek袋均配有灭菌指示剂
• HDPE膜采用无添加剂树脂
• 可蒸汽、EO、VHP和伽玛射线灭菌
• 极高的无菌保障水平
• 规格可依据客户要求生产
• 胶塞、接口环和接口盖
• 西林瓶和容器
• 注射器组件
• 不锈钢工具和滤芯
• 医疗器械
• 洁净服
首先对原袋包装物品进行湿热灭菌，再将其所包装物品转移至HDPE膜一侧，并在HDPE膜近TYVEK一侧热合/裁切，而成HDPE袋；依据隔离器操作规程将其转运到隔离器内并对隔离器进行VHP灭菌。
• FDA 21CFR 177.1520
• USP<87>
• USP<88>
• USP Class VI
• EP paragraph 3.1.3
• EU Commission Directive 2002/72/EC
• EU directive 2002/95/EC
• EMEA/410/01 ADCF(无动物组织成分)
