Tyvek® 特卫强® 1421B专为制药生产过程中减免污染应用而开发，用于保护洁净室设备、部件和附件的表面，使其免受颗粒和微生物污染。
Tyvek® 特卫强® 1421B采用杜邦公司独特的闪蒸工艺，由100%高密度聚乙烯喷丝纺粘而成，与无菌医疗包装采用的其他型号Tyvek® 特卫强® 产品相比，其更柔软，更像织物。这使得Tyvek® 特卫强® 1421B成为制药洁净室、受控环境包覆材料和包装袋的理想选择。
杜邦™用于过程制药应用的 Tyvek 1421B®
Tyvek 特卫强 1421B 专为过程中制药应用而开发，可保护洁净室设备、组件和附件的表面免受颗粒和微生物污染。Tyvek 1421B 由采用杜邦专有闪蒸纺丝技术的HDPE制成，与用于无菌包装的Tyvek 的其他医用包装样式相比，它更柔软、更像织物。这使得Tyvek 1421B 成为制药洁净室和受控环境盖板和袋子的理想选择。典型的产品示例包括洁净室设备盖、塞碗盖、灭菌包装和高压灭菌组件袋和盖。
为新出台的法规做准备
药品的制造过程需要严格的质量实践。随着修订后的欧洲药品生产质量管理规范（EU GMP）附录 1 的出台，这些要求将进一步提高，该规范描述了无菌产品生产的原则。特别关注质量风险管理（QRM）的系统实施，以确保防止最终产品中的微生物和颗粒污染。针对这些 GMP 变化，最近发布的 ISO/DIS 13408-1 为如何管理质量风险和为医疗保健产品的无菌加工制定适当的污染控制策略提供了指导。
主要亮点
